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Como confeccionar Documentos da Qualidade

Parte II – Procedimento Operacional Padrão – POP.

Descrição – São procedimentos escritos de forma objetiva, que estabelecem instruções sequenciais para a realização das atividades rotineiras e específicas no dia a dia da farmácia.

Objetivo: descrever passo a passo como executar as tarefas no estabelecimento, determinando as etapas, os responsáveis por realizá-los, os materiais necessários e frequência com que devem ser realizadas

POPs básicos de que a farmácia deve dispor

Responsabilidades e atribuições dos funcionários, treinamento e capacitação dos funcionários, controle de documentos internos da empresa, controle de documentos da qualidade, qualificação de fornecedor e prestadores de serviços, aquisição e recebimento, condições de armazenamento, armazenamento de medicamentos termolábeis, controle de validade dos produtos, controle de temperatura e umidade, organização e exposição dos produtos, dispensação de medicamentos, dispensação de medicamentos controlados, dispensação de antimicrobianos, dispensação de cosméticos e produtos para a saúde, dispensação de produtos da NBCAL, dispensação remota (delivery e e-commerce) de medicamentos e outros produtos,  serviços farmacêuticos (quando houver), limpeza e manutenção dos ambientes internos e externos, autoinspeção, correção de não conformidade, ações de melhorias.

Observação: todos os funcionários devem receber treinamento de cada POP específico relacionado à sua atividade.

*Dica: registre em planilha de presença todos os treinamentos ministrados, com registro legível do nome do funcionário, função, data e rubrica.

Referência:

RDC 44/09 – Dispõe sobre Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências.

Elaborado por Dra. Betânia Alhãn – Farmacêutica e Coordenadora de Assuntos Regulatórios da Abcfarma

✍️ Coordenação Regulatório: Dra. Betânia Alhãn
E-mail: regulatorio@abcfarma.org.br

🗣️ Canais de contato da Abcfarma:

🔗 Portal do Associado: https://bit.ly/3zpelwB

⚖️ Coordenação Jurídico: Dr. André Bedran
E-mail: juridico@abcfarma.org.br

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