Principais mudanças na regulamentação de registro de medicamentos biossimilares aprovada pela Anvisa
Com o objetivo de simplificar o desenvolvimento de produtos e flexibilizar os requisitos de registro, a nova regulamentação é fruto de estudos iniciados em 2022, a partir da publicação do Edital de Chamamento n° 15/2022, que reuniu informações fundamentais para o desenvolvimento de produtos biossimilares.
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