Um dos principais benefícios de Belviq® está na segurança, não sendo uma substância estimulante ou narcótica, além do fato de o paciente continuar perdendo peso ao longo do tempo
A partir de outubro, a Eurofarma, presente em 20 países e a farmacêutica brasileira que mais investe em inovação, anuncia a chegada de Belviq® (cloridrato de lorcasserina) ao Brasil, medicamento inovador no combate à obesidade e ao sobrepeso.
Estudos clínicos mostraram que, após 52 semanas de tratamento, quase metade dos pacientes que usaram lorcasserina perderam 5% ou mais do peso corporal, sendo que cerca de 22% desses pacientes perderam 10% ou mais do peso corporal.
Disponível em todo o país, o produto é um aliado a mudança no estilo de vida, com dieta e atividade física, para a perda e manutenção do peso. Não sendo uma substância narcótica nem estimulante, Belviq® apresenta boa tolerabilidade e, consequentemente, permite boa aderência ao tratamento. Unido a isso está a segurança cardiovascular, comprovada pelos estudos clínicos: a taxa de eventos cardiovascular com uso de medicamento foi semelhante ao grupo que usou placebo.
“Belviq® amplia ainda mais nossas soluções para o combate à obesidade e ao sobrepeso, além de trazer segurança e comodidade para médicos e seus pacientes. Este medicamento inovador possui eficácia aliada a segurança e tolerabilidade a fim de reduzir, por exemplo, o efeito sanfona, que tanto agride pacientes que sofrem desse mal”, comenta Roberta Junqueira, diretora Comercial da Eurofarma.
Lorcasserina foi aprovada em 2012 pelo Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos como adjuvante de uma dieta reduzida em calorias e aumento da atividade física para controle crônico de peso em pacientes adultos com um índice de massa corporal (IMC) ≥30kg/m² (obesidade) ou ≥27 kg/m2 (sobrepeso) na presença de pelo menos uma comorbidade relacionada ao peso (exemplo: hipertensão, dislipidemia ou diabetes mellitus tipo 2). O produto foi lançado nos Estados Unidos em 2013, e aprovado em 2016 no México e Brasil.
Segurança Cardiovascular – Um estudo realizado em 12 mil pacientes obesos ou com sobrepeso que apresentavam doença cardiovascular aterosclerótica ou múltiplos fatores de risco, como hipertensão e diabetes, comprovou a segurança cardiovascular do tratamento com a lorcasserina. O estudo constatou que o tratamento a longo prazo não aumenta a incidência de Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores (MACE), incluindo infarto do miocárdio, derrame e morte cardiovascular. O objetivo de segurança primário do estudo foi atendido e também foi demonstrado melhora de vários fatores de risco cardiovasculares, incluindo pressão arterial, lipídios, glicemia e função renal. Além disso, o tratamento com lorcasserina diminui o risco de incidência de diabetes, induz a remissão da hiperglicemia e reduz o risco de complicações microvasculares em pacientes obesos ou com excesso de peso, ajudando na modificação do estilo de vida para o controle crônico do peso e da saúde metabólica2,3.
Belviq® é o único medicamento para tratar obesidade e sobrepeso com comprovada segurança cardiovascular. O estudo de segurança cardiovascular em referência (CAMELLIA-TIMI 61) foi realizado em oito países, com acompanhamento médio de 3,3 anos e não mostrou diferença entre lorcasserina e placebo em eventos cardiovasculares (morte CV, IAM, AVC, IC, hospitalização por angina instável e revascularização miocárdica).2
Tolerabilidade – Trata-se de uma droga moderna com alta tolerabilidade, apresentando baixa incidência de eventos adversos, sendo os mais comumente relatados: cefaleia (dor de cabeça), tontura, fadiga, náusea, boca seca e constipação em pacientes sem diabetes, hipoglicemia, dor nas costas, tosse e fadiga em pacientes diabéticos, sendo eventos esporádicos e passageiros.
Belviq® na América Latina
Eurofarma e Eisai, empresa farmacêutica multinacional e líder em pesquisa e desenvolvimento com sede no Japão, firmaram acordo para comercialização e distribuição de Belviq em 18 países da América Latina (Argentina, Bolívia, Brasil, Colômbia, Equador, México, Paraguai, Peru, Uruguai, Venezuela e América Central e Caribe: Belize, Costa Rica, República Dominicana, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicarágua e Panamá).
“Nossa presença em toda América Latina, excelente performance em vendas e padrões éticos foram fatores fundamentais para a parceria com a Eisai, que passa a oferecer o medicamento em um mercado bastante relevante mundialmente”, explica Martha Penna, vice-presidente de Inovação da Eurofarma.
BELVIQ é indicado como um adjuvante a uma dieta de redução de calorias e atividade física aumentada para o controle de peso crônico em pacientes adultos com um índice de massa corporal (IMC) inicial de:
• 30 kg/m2 ou maior (obeso), ou
• Pacientes com sobrepeso com um índice de massa corporal maior ou igual a 27 kg/m2 na presença de pelo menos uma condição comórbida relacionada ao peso, como hipertensão, dislipidemia, doença cardiovascular, diabetes tipo 2 controlado com agentes hipoglicemiantes orais, ou apneia do sono.
Gravidez
BELVIQ é contraindicado durante a gravidez, porque a perda de peso não oferece benefício potencial
a uma mulher grávida e pode resultar em dano fetal. Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução animal não são sempre preditivos da resposta humana, este medicamento só deve ser usado durante a gravidez se claramente necessário.
Estudos de reprodução foram realizados em ratos e coelhos prenhes em exposições plasmáticas até 44 e 19 vezes a exposição humana, respectivamente, e não revelaram evidência de dano à fertilidade ou dano ao feto devido ao cloridrato de lorcasserina.
Efeitos potenciais sobre a fertilidade foram avaliados em um estudo em rato em que machos receberam cloridrato de lorcasserina por 4 semanas antes e até o período de acasalamento, e fêmeas receberam lorcasserina por 2 semanas antes do acasalamento e até o dia 7 da gestação. O cloridrato de lorcasserina não teve efeitos sobre a fertilidade de ratos em exposições até 29 vezes a exposição humana.
Este medicamento pertence à categoria de risco na gravidez X, portanto, este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam* ficar grávidas durante o tratamento.
Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
* Significa mulheres que estejam planejando engravidar durante o tratamento.
REGISTRO: 1.7310.0006
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
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